FDA’nın Juul Yasağı Saf Bir Halk Sağlığı Zaferi Olmayabilir


AABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) geçen hafta e-sigara devi Juul Labs’a ürünlerini ABD’de satmama emri vereceğini açıkladıktan sonra, gelen kutum kararı alkışlayan halk sağlığı gruplarından gelen e-postalarla doldu. Amerikan Akciğer Derneği’nin CEO’su, bunu “geç kalınmış ve çok hoş karşılanmış” olarak nitelendirdi. Sigara karşıtı bir grup olan Truth Initiative’in CEO’su, bunu “büyük bir halk sağlığı zaferi” olarak nitelendirdi.

Bu kutlama açıklamaları, Juul’un federal düzenleyicilerin genç nikotin bağımlılığı salgını olarak adlandırdığı ve birçok uzmanın sigarayı önleme konusundaki onlarca yıllık ilerlemeyi geri alabileceğinden korktuğu şeyde başrol oynadığı rol etrafında toplanıyor. Bu anlamda, ABD pazarından sipariş edilen çıkışı bir zaferdi: nihayet düzenleyiciler şirketi sorumlu tutuyor ve çocukları koruyordu.

Bir federal mahkemenin acil durum durdurma kararı vermesi 48 saatten az sürdü ve Juul’un avukatları tam bir temyiz başvurusu hazırlarken e-sigaralarını satmaya devam etmesine izin verdi. Mahkeme başvurularında, Juul’un avukatları, FDA’nın kararını – ajansın Juul’un toksikoloji verilerindeki yetersizliklere dayandığını söylediği – “keyfi ve kaprisli” olarak nitelendirdi ve Juul’un yetişkin sigara içenlerin daha az tehlikeli bir ürüne geçmesine yardımcı olarak halk sağlığına fayda sağlayabileceğini savundu.

Bu, son birkaç yılda sıklıkla kaybolan bir nokta. Juuling sadece lise banyolarında olan bir şey değildir. Yetişkin sigara içenler de sigarayı bırakmak için Juul’u kullanıyorlar ve onlar için geçen haftanın kararı bir zafer değildi.

Pennsylvania Eyalet Üniversitesi’nde halk sağlığı bilimleri profesörü olan Jonathan Foulds, “Juul, tarihte en kapsamlı şekilde araştırılan #ecig” dedi. tweetlendi FDA kararı çıktıktan sonra. “Bazı ‘potansiyel olarak zararlı kimyasallar’ bazı bölmelerden sızabileceği için bu hayat kurtaran kaçış yolunu sigara içmekten yasaklamak, merdivenler kaygan olabileceğinden yangın merdiveninin kapısını kilitlemeye benziyor.”

Herhangi bir tütün ürünü gibi, e-sigaralar da tam güvenli değildir. Uzmanlar, şu anda sigara içmeyen hiç kimsenin elektronik sigaraya başlamaması gerektiği konusunda hemfikir. Ancak halihazırda sigara içenler için mevcut araştırmalar, e-sigaraların nikotin tüketmenin daha az tehlikeli bir yolu olabileceğini ve potansiyel olarak ölümcül sigaralar ile nikotini tamamen bırakmak arasında bir köprü oluşturduğunu öne sürüyor.

Kısa bir süre önce, ülkenin en üst düzey tütün düzenleyicileri bu söz konusunda ihtiyatlı bir şekilde iyimserdi. 2017 yılında, o zamanlar FDA komiseri olan Dr. Scott Gottlieb ve Nisan ayına kadar FDA’nın Tütün Ürünleri Merkezi’nin direktörü olan Mitch Zeller, bir olayı anlattılar. tütüne bağlı ölüm ve hastalıkları azaltmak için çerçeve ABD’de, sigarayı bırakmak isteyen yetişkinler için nikotin sakızları ve bantları ile birlikte e-sigaraları bir çıkış rampası olarak tanıtmak da dahil.

Daha sonra, özellikle Juul’un bazı ABD orta ve liselerinde orman yangını gibi yayılmasıyla birlikte, gençler arasında elektronik sigara kullanımı başladı. Çocuklar için anlaşılır bir endişe, diğer her şeyi gölgede bırakmaya başladı. Gençlerin elektronik sigara sorunu çığ gibi büyüdüğü ve etkili kanun koyucular, ebeveyn grupları ve halk sağlığı kuruluşları Juul aleyhinde konuşmaya başladığında, FDA’nın agresif davranmaktan başka seçeneği yoktu.

Açık olmak gerekirse, Juul burada listeleyebileceğimden daha fazla hata yaptı. (Yazdım bütün bir kitap ve bu dergi için onlara kapsamlı bir şekilde yer verdik.) Şirketin defalarca reddettiği ilk pazarlama kampanyası, çocukları cezbetmek içindi – en azından yanlış tavsiye edildi. Reşit olmayan müşterilerin Juul ürünlerini çevrimiçi ve mağazalardan satın alması çok uzun süre çok kolaydı. Juul yöneticileri, aynı şeyi yapan tütün şirketlerinin korkunç geçmişine rağmen, çocukları elektronik sigaranın tehlikeleri hakkında eğitmek için okullara şirket temsilcilerini gönderdi. Daha sonra tütün devi Altria’dan neredeyse 13 milyar doları kabul ettiler ve bu da önemli çıkar çatışması endişelerini artırdı. Juul son yıllarda daha sorumlu davranmış olsa da, neden bu kadar çok kamuoyunun dikkatini çektiğini anlamak zor değil.

FDA’nın reddi, bu çok genel hataların hiçbirine odaklanmadı. Bunun yerine, ajans Juul’un piyasadan çekilmesini emretti çünkü “yetersiz ve çelişkili veriler”, Juul’un e-sıvı kapsüllerinden sızan genetik hasar ve kimyasallar hakkında endişeleri artırdı. FDA, Juul ürünleriyle bağlantılı “acil bir tehlike önerecek bilgiye” sahip olmadığını, ancak sağlık riskleriyle ilgili herhangi bir endişenin ciddiye alınması gerektiğini söyledi.

Yine de, bazı halk sağlığı uzmanları yüksek sesle siyasetin de bir rol oynayıp oynamadığını merak ettiler. Michigan Üniversitesi Tütün Araştırma Ağı direktörü Clifford Douglas, “Juul’u yasaklamak için tütün kontrol grupları, ebeveyn grupları ve Kongre üyeleri tarafından getirilen siyasi baskı göz önüne alındığında, bu kararın yalnızca güvenliğe dayalı olup olmadığı merak ediliyor” dedi. söylenmiş Washington Postalamak.

Şirketin FDA uygulaması hakkında bilgisi olan eski bir Juul çalışanı bana bunu daha açık bir şekilde ifade etti: “Bu kararların çoğu politiktir” dediler. “Mutlaka kanıtlara dayanmıyorlar.”

Zeller, politikanın FDA’nın kararını etkilediğini kategorik olarak reddediyor. “Zarar azaltma ve e-sigara yanlısı birçok insanın bu konuda çok hayal kırıklığına uğradığını biliyorum” diyor. “Başkalarının nasıl tepki verdiğini anlıyorum, ancak sistemin böyle çalışması gerekiyor. Bu, konu uzmanları tarafından bilime dayalı bir karardı.”

Soru, bu kararın etkilerinin ne olacağıdır. Gençler arasındaki etki, Juul’un tarihinin önerdiğinden daha küçük olabilir. Gençlere yönelik elektronik sigara ile ilgili en son federal araştırmada, lise gazetelerinin yaklaşık %6’sı tercih ettikleri marka olarak Juul’u sıralarken, %26’sı go-markalarının hala satılık olan aromalı, tek kullanımlık vaporizatörler yapan Puff Bar olduğunu söyledi.

Juul temyizini kazanamazsa ve ürünlerini piyasadan kaldırmak zorunda kalırsa, birçok yetişkin kullanıcı muhtemelen FDA tarafından yetkilendirilmiş veya yasal belirsizlik içinde beklerken satılık olan başka bir e-sigaraya geçecektir. Ancak, vaping hakkında rapor verirken bir şey öğrendiysem, o da bebeklerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olan herhangi bir ürün konusunda tutkulu ve sadık olduklarıdır. Dolayısıyla potansiyel olarak en büyük markalardan birini pazardan çıkarmak önemsiz bir şey değil.

Juul hakkındaki kitabımı bildirirken, bazıları Juul’da çalışmış ve bazıları da vaping endüstrisinin şirket dışından gelişimini izlemiş olan birçok kişi Juul’un hikayesinin kaçırılmış fırsatlardan biri olduğunu söyledi. Juul, şirket daha sorumlu davranmış olsaydı – gençler arasında bu kadar popüler olmasaydı, düzenleyicileri kızdırmasaydı, politik bir ateş fırtınası başlatan kibriti yakmasaydı – belki de Juul, ürün, halk sağlığı için gerçek bir fark yaratabilirdi.

Kurucu ortak James Monsees’in bir keresinde dediği gibi, “insanlık tarihinde halk sağlığı için en büyük fırsatlardan biri” olur muydu? Bu muhtemelen bir abartı. Önemli bir araştırma incelemesi Geçen yıl yayınlanan bir araştırma, e-sigaraların, sakız ve yamalar gibi geleneksel nikotin yerine koyma terapilerine kıyasla, 100 hendek sigaradan yaklaşık üç sigara içicisine daha yardımcı olabileceği sonucuna vardı. Bu çok büyük bir fark değil – ama yine de hem halk sağlığı hem de bu üç varsayımsal sigara içicisi için bir fark.

Bu, FDA’nın elinde kolay bir seçim olduğu anlamına gelmiyor, sadece vaping tartışmasında bazen ifade edilenden daha fazla nüans var. Zeller, kendi adına, tütün kontrol topluluğunun, vaping söz konusu olduğunda ortak bir zemin aramaya daha istekli olmasını istiyor.

Zeller, “E-sigara yanlısı insanların, diğer tarafın istenmeyen sonuçlarla ilgili endişelerini tamamen göz ardı etmemesini diliyorum” diyor Zeller. “Ama aynı anda, e-sigara karşıtı insanların, düzgün bir şekilde düzenlenmiş bir pazarın potansiyeli konusunda daha açık fikirli olmasını diliyorum.”

FDA’nın Juul hakkındaki kararı bu gri alanda yaşıyor. Sorunlu toksikoloji verilerine veya reşit olmayanların kullanımına ilişkin endişelere dayanarak, nihai olarak doğru seçim olsa bile, Juul’un potansiyel olarak piyasadan kaldırılmasını halk sağlığı için tam bir kazanç olarak göstermek aşırı derecede basit geliyor. Buna bağlı olarak da bazı kayıplar var.

TIME’dan Daha Fazla Okunması Gereken Hikaye


yaz Jamie Ducharme, [email protected] adresinde.





Kaynak : https://time.com/6191593/juul-fda-ban-public-health-impact/

Yorum yapın